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ISO13485认证适用对象
履行国际、欧洲和本国的法律法规要求的医疗产品制造商和服务供应商,及希望按此标准实施文件化管理体系的企业。
医疗器械质量管理体系简介
随着历史的发展,ISO组织在此基础上又将此标准进行了修订,升级为ISO13485:2003
医疗器械质量管理体系
该标准自1996年发布以来,得到全世界广泛的实施和应用,新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布
HSE体系认证做了有什么好处
满足政府对健康、安全和环境的法律、法规要求
建立和实施HSE管理体系中有三个关键问题
应急管理是指对生产、储运和服务进行全面、系统、细致地分析和调查研究,识别可能发生的突发事件和紧急情况,制定可靠的防范措施和应急预案。
HSE认证需要准备什么材料
具备独立管理职能或独立核算实体的证明复印件(如:营业执照) ,组织机构代码证 ,,健康、安全与环境初始评价报告(含主要危害和影响场所清单),近两年未发生重大及以上事故的上级主管部门的证明。
IATF16949认证流程
运用系统化的方法开展IATF16949质量体系的策划、建立和实施,以确保组织满足标准要求并提高运营绩效。